Analitik Metod Geliştirme

cGMP ‘ye uygun Ar-Ge laboratuvarımızda uzmanlarımız HPLC, TLC, GC, DSC, FTIR ve ihtiyaç duyulan tüm ekipmanlar ile aşağıdaki uygulamalardaki analitik metodları geliştirir ve validasyonlarını dökümante eder;

Potens değerlendirmesi
Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları
İmpürite ve ilgili bileşikler
Nem
Metal
Kalıntı solventleri
Fiziksel ve kimyasal testler
Temizlik yönetimi
DMF uygulamaları-güncellemeler
Müşteri odaklı diğer testler
İlaç stabilite testleri
In vitro-in vivo korelasyon (f2 ve f1 değerlendirmeleri)