Katı, yarı katı ve sıvı dozaj formlarının üretimi, şekillendirilmesi ve dolumu için gereken makine parkuru tesisimizde eksiksiz olarak bulunmaktadır.
Primer ambalajı tamamlanan ürünlerinizin sekonder ambalajlama işlemlerini GMP koşullarında ve kalite güvencesi altında gerçekleştiriyoruz. Tüm işlemler parti bazında kayıt altına alınır ve ürünleriniz İlaç Takip Sistemi (İTS) gerekliliklerine uygun şekilde sevkiyata hazırlanır.
Stabilite çalışmalarımızı, ürünlerinizin kalitesini raf ömrü boyunca güvence altına alacak şekilde planlıyoruz. Numuneler, kontrollü iklim koşullarında saklanır ve belirlenen zaman noktalarında analiz edilir. Tüm sonuçlar kayıt altına alınarak raporlanır.
Çalışmalarımızı güncel ICH kılavuzlarına ve hedef pazarın gerekliliklerine uygun olarak yürütüyoruz.
Analizlerimizi valide edilmiş yöntemlerle, güncel farmakopelere, ürün spesifikasyonlarına ve yürürlükteki GMP gerekliliklerine uygun olarak yürütüyoruz. Modern analitik ekipmanlarımız ve deneyimli ekibimizle doğru, güvenilir ve izlenebilir sonuçlar sunuyoruz.
Üretim alanlarında çevresel ve mikrobiyolojik izleme programları uygulayarak üretim ortamının uygunluğunu sürekli takip ediyoruz.