Kalite Kontrol ve Mikrobiyolojik Testler

In-house metods, USP methods, PhEur methods, JP/JPE methods, BP methods ve siz değerli iş ortaklarımızın istemiş olduğu metotlar ile Kalite Kontrol  laboratuarlarında son teknolojiye sahip analitik ekipmanlarla, tüm başlangıç malzemeleri, bitmiş ürün ve stabilite numunelerinin fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizleri ile üretim alanlarının  kontrolleri ilgili birimler tarafından cGLP kuralları doğrultusunda gerçekleştirilmektedir.
Potens değerlendirmesi
Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları
İmpürite ve ilgili bileşikler
Nem
Metal
Kalıntı solventleri
Fiziksel ve kimyasal testler
Temizlik yöntemi
DMF uygulamaları-güncellemeler
Müşteri odaklı diğer testler
İlaç stabilite testleri
In vitro-in vivo korelasyon (f2 ve f1 değerlendirmeleri)

Kalite kontrol ekibimiz aşağıdaki farmasötik geliştirme uygulamalarında sizlere destek sağlar;

Non-traditional method uygulamaları
Farmasötik etkin madde (APIs) ve yardımcı madde, ara ürün testleri
In-process testler
Proses validasyon dizaynı ve validasyon testleri
Bitmiş ürün release ve stabilite
Ambalaj-kap-kapak testleri

TOP