Analitik Metod Geliştirme

cGMP ‘ye uygun Ar-Ge laboratuvarımızda uzmanlarımız HPLC, TLC, GC, DSC, FTIR ve ihtiyaç duyulan tüm ekipmanlar ile aşağıdaki uygulamalardaki analitik metodları geliştirir ve validasyonlarını dökümante eder;

  • Potens değerlendirmesi
  • Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları
  • İmpürite ve ilgili bileşikler
  • Nem
  • Metal
  • Kalıntı solventleri
  • Fiziksel ve kimyasal testler
  • Temizlik yönetimi
  • DMF uygulamaları-güncellemeler
  • Müşteri odaklı diğer testler
  • İlaç stabilite testleri
  • In vitro-in vivo korelasyon  (f2 ve f1 değerlendirmeleri)
TOP